医薬品・医療機器業界には、MRや営業だけでなく、創薬研究、非臨床、CMC、臨床開発、CRA、薬事、安全性情報、品質保証・品質管理、製造、MSL、マーケットアクセス、医療機器開発、アプリケーションスペシャリスト、フィールドサービスなど多様な職種があります。本ページでは仕事内容、必要な学歴・資格、企業別の公表年収、未経験からの転職ルートを体系的に整理します。
医療に関わる仕事でも、すべての職種に医師・薬剤師・看護師免許が必要なわけではありません。一方、法令上の責任者や医療行為を伴う業務など、特定の資格・経験が必要なポジションもあります。必須条件は個別求人と企業の採用情報で確認してください。
職種・領域別の転職ガイド
医薬品・医療機器業界の職種一覧
研究・創薬・非臨床
創薬研究
標的探索、化合物・抗体・核酸・細胞治療などの候補創出と評価。生命科学、化学、薬学、情報科学の専門性を使います。
薬理・毒性・ADME
薬効、安全性、吸収・分布・代謝・排泄を非臨床試験で評価し、開発判断と申請資料につなげます。
CMC・製剤研究
原薬・製剤・分析法・製造プロセスを設計し、品質を保ちながら研究段階から商用生産へ移管します。
バイオインフォマティクス
ゲノム、オミックス、臨床データなどを解析し、標的探索・患者層別化・研究判断を支援します。
臨床開発・データ・申請
臨床開発企画
開発計画、試験デザイン、実施国、対象患者、評価項目、予算・スケジュールを設計します。
CRA（臨床開発モニター）
治験実施医療機関の選定、契約・開始準備、モニタリング、SDV、必須文書、終了手続きを担当します。
データマネジメント
症例報告データの仕様、入力・照合、クエリ、データ固定までを管理し、解析可能な品質を確保します。
生物統計・統計解析
解析計画、症例数設計、統計解析、結果解釈を担当。統計学、SAS・Rなどのスキルが重視されます。
メディカルライティング
治験実施計画書、総括報告書、CTD、照会回答、論文など科学・規制文書を作成します。
薬事
開発初期から規制当局との相談、申請戦略、承認申請、照会対応、変更管理を推進します。
安全性・品質・製造
安全性情報・PV
有害事象の収集、評価、当局報告、シグナル検出、リスク最小化、安全性定期報告を行います。
品質保証（QA）
GMP・GQP・QMS等に基づき、手順、逸脱、変更、CAPA、監査、供給者管理、出荷判定を支えます。
品質管理（QC）
原料・中間体・製品の理化学・微生物・機器分析、安定性試験、試験法移管、OOS調査を担当します。
製造・生産技術
製造、設備・工程改善、技術移管、バリデーション、自動化、安定供給、原価・生産性改善を担います。
サプライチェーン
需要予測、生産計画、在庫、調達、物流、コールドチェーン、供給リスクを管理します。
監査・コンプライアンス
研究・開発・製造・販売のプロセスを点検し、規制要件と社内標準への適合を確認します。
営業・メディカル・マーケティング
MR
医療従事者へ医薬品の品質・有効性・安全性情報を提供・収集し、適正使用を支援します。
MSL
専門医や研究者と非販促の科学的交流を行い、アンメットメディカルニーズやエビデンスギャップを把握します。
メディカルアフェアーズ
メディカル戦略、研究支援、データ創出、医学教育、資材レビューなどを部門横断で進めます。
マーケットアクセス・HEOR
薬価、保険償還、医療経済、アウトカム研究、価値訴求を通じて患者アクセスを支えます。
プロダクトマネージャー
市場・競合・顧客を分析し、ブランド戦略、メッセージ、資材、チャネル、予算を設計します。
事業開発・ライセンス
導入候補の評価、デューデリジェンス、契約交渉、提携・アライアンス管理を担います。
医療機器特有の職種
医療機器営業
医師、看護師、臨床工学技士などへ製品を提案し、症例・導入・運用を支援します。
アプリケーションスペシャリスト
検査・画像・治療機器の操作説明、デモ、導入研修、臨床運用支援を担当します。
クリニカルスペシャリスト
高度医療機器の症例支援、トレーニング、医療従事者との臨床的コミュニケーションを行います。
フィールドサービスエンジニア
据付、点検、保守、修理、障害解析を行い、医療機器の安全稼働を守ります。
医療機器R&D
機械・電気・電子・ソフトウェア・材料・ユーザビリティ・システム設計を進めます。
医療機器薬事・QMS
承認・認証・届出、QMS、設計管理、リスクマネジメント、市販後安全を担当します。
職種別に求められる学歴・資格
| 職種 | 学歴・専攻の傾向 | 資格・経験 |
|---|---|---|
| 創薬研究・非臨床 | 生命科学、薬学、化学、医学、獣医学等。修士・博士が多い | 研究テーマ、論文、実験手技、データ解析。資格より研究実績 |
| CMC・製剤・分析 | 薬学、化学、化学工学、生命科学。学士以上、研究職は修士以上が多い | 分析機器、製剤、スケールアップ、GMP、技術移管 |
| 臨床開発・CRA | 学士以上が一般的。薬学・生命科学・看護・臨床検査等が親和的 | 必須の国家資格は通常ない。GCP、治験実務、英語 |
| 薬事 | 薬学・生命科学・化学等が多い。グローバル職は英語が重要 | 承認申請、当局相談、CTD、変更管理。薬剤師は有利だが全求人必須ではない |
| 安全性情報・PV | 薬学・生命科学・医療系が多い | 症例評価、医学用語、当局報告、英語。薬剤師・看護師等が評価される求人あり |
| QA・QC・製造 | 薬学、化学、生物、工学、高専等。製造は専攻不問の求人もある | GMP、分析、逸脱・CAPA、バリデーション。法令上の責任者は別途要件あり |
| MR | 大卒以上を条件とする求人が多いが、専攻不問も多い | 国家資格は不要。MR認定証、普通自動車免許、営業・医療知識が評価材料 |
| MSL・メディカル | 生命科学系の修士・博士、医師・薬剤師等が評価されやすい | 疾患・論文理解、KOL対応、プレゼン、英語。要件は領域・企業で差が大きい |
| 医療機器営業 | 大卒以上が多いが、営業経験重視の求人もある | 普通自動車免許、法人営業、手術室・検査室等の製品知識 |
| アプリケーション | 医療・理工系。製品分野により要件が異なる | 看護師、臨床工学技士、臨床検査技師、診療放射線技師等が強みになる |
| サービスエンジニア | 電気・電子・機械・情報、高専・専門学校・大学等 | 保守、修理、ネットワーク、電気系資格、普通自動車免許 |
| 医療機器開発 | 機械、電気、電子、情報、材料、人間工学。学士・修士が多い | 設計、組込み、ソフトウェア、リスク管理、QMS、英語 |
「薬剤師必須」と「薬学知識が望ましい」は意味が異なります。求人票では、必須資格、歓迎資格、学歴、専攻、実務年数を分けて確認してください。
医薬品・医療機器企業の平均年収比較
最新の有価証券報告書に記載された提出会社の平均年間給与です。職種別・年代別の年収ではなく、賞与や基準外賃金を含む会社平均です。
| 企業 | 決算期 | 平均年間給与 | 対象・注意点 | 出典 |
|---|---|---|---|---|
| 中外製薬 | 2025年12月期 | 1,350.8万円 | 提出会社5,104名、医薬品事業 | 有価証券報告書 |
| 武田薬品工業 | 2026年3月期 | 1,144.5万円 | 提出会社平均。職種別ではない | 有価証券報告書 |
| アステラス製薬 | 2026年3月期 | 1,131.5万円 | 提出会社4,081名 | 有価証券報告書 |
| 第一三共 | 2026年3月期 | 1,097.7万円 | 提出会社8,009名、医薬品事業 | 有価証券報告書 |
| オリンパス | 2026年3月期 | 1,005.7万円 | 提出会社2,469名。医療機器事業と本社部門を含む | 有価証券報告書 |
| テルモ | 2026年3月期 | 821.7万円 | 提出会社正社員5,736名 | 有価証券報告書 |
年収表の読み方：研究、MR、工場、薬事、管理職では給与水準が異なります。応募時は基本給、賞与、営業インセンティブ、シフト・交替勤務手当、外勤手当、株式報酬を分けて確認してください。
未経験・第二新卒から転職しやすい入口
営業経験から
医療機器営業、CSOのMR、ヘルスケア関連営業。目標達成、顧客開拓、コンプライアンスを数字で示します。
医療資格から
看護師・臨床工学技士・臨床検査技師・診療放射線技師等からアプリケーション、クリニカル、CRA、安全性へ。
メーカー経験から
化学・食品・化粧品・自動車・電機の品質、製造、設備、設計経験をGMP・QMS環境へつなげます。
IT・データ経験から
統計解析、データマネジメント、バイオインフォマティクス、医療機器ソフトウェア、社内DXへ。
第二新卒は、業界志望だけでなく「どの職種で、これまでの経験をどう使うか」を具体化してください。研究職は専攻・研究実績、営業は成果、品質・製造は標準順守と改善、医療職は臨床現場理解を軸にします。
職務経歴書に書くべき内容
- 研究・開発：テーマ、役割、実験・解析手法、成果、論文・特許、共同研究、意思決定への貢献
- CRA・薬事・安全性：担当試験・製品・領域、施設数、申請・報告、期限、品質、英語、改善実績
- QA・QC・製造：製品・工程、分析法、GMP/QMS、逸脱・CAPA、監査、バリデーション、生産性・不良削減
- 営業・MR：担当エリア・顧客、製品、目標、達成率、採用・切替、講演会、コンプライアンス
- 医療機器技術職：製品、施設数、導入・保守件数、稼働率、障害時間、教育、顧客満足、安全改善
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この記事の執筆・編集
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参考資料・情報源
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